Ad5-nCoV

Ad5-nCoV
Doença para tratar
COVID-19

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Ad5-nCoV, de nome comercial Convidecia ou PakVak,[1] é uma vacina contra COVID-19 de dose única desenvolvida pela chinesa CanSino Biologics que utiliza o adenovírus tipo 5 (Ad5) como vetor viral não replicante. Possui rota de administração intramuscular e, possivelmente, nasal,[2] podendo ser armazenada em refrigeradores comuns.[3] Devido a algumas dessas características, é uma vacina que muito se assemelha a Ad26.COV2.S da Janssen-Cilag.[4]

O imunizante vem sendo testado em estudos de fase III em 40 000 voluntários espelhados pela Arábia Saudita, Argentina, Chile, México, Paquistão e Rússia.[5] Em fevereiro de 2021, uma análise interina global da pesquisa de fase III envolvendo 101 casos demonstrou que a vacina possui uma eficácia de 66% na prevenção de sintomas moderados e 90.98% na prevenção de sintomas graves.[6] Mostrando-se eficaz, a China produzirá até 500 milhões de doses da Convidecia.[7]

Pesquisa clínica

Fases I e II

Desde o final de janeiro de 2020, o biomédico Chen Wei liderou um time formado pelo Instituto de Biotecnologia, a Academia de Ciências Médicas Militares e a CanSino Biologics no desenvolvimento da Ad5-nCoV. De acordo com a mídia estatal chinesa, o time registrou uma vacina experimental contra COVID-19 para testes de fase I no dia 17 de março de 2020 para checar sua segurança. O estudo foi conduzido em 108 adultos saudáveis com idades entre 18 e 60 anos na cidade de Wuhan.[8]

Em abril, a Convidecia se tornou a primeira candidata a vacina contra COVID-19 no mundo a começar a fase II de testes. Os resultados dos testes desta fase foram publicados na The Lancet no dia 20 de julho de 2020 e foram obtidos da resposta de 508 voluntários à vacina, que se mostrou segura e capaz de induzir seroconversão de anticorpos neutralizantes em 47% e 59% dos participantes, dependendo da dosagem que receberam, 28 dias após serem inoculados.[9] Em 24 de setembro, testes de fase IIb se inciaram em 481 participantes com idades entre 6 e 17 anos e idosos.[10] Testes de fase II também ocorreriam no Canadá ainda no primeiro semestre, mas foram cancelados em agosto após a alfândega chinesa recusar o envio de doses necessárias para o estudo ao país da América do Norte.[11]

Testes de um spray nasal

Em setembro, a CanSino começou testes de fase I na China envolvendo 144 voluntários adultos para determinar a segurança e imunogenicidade da vacina administrada por via nasal.[2]

Fase III

Ásia

Em agosto, a Arábia Saudita confirmou que começaria testes de fase III do imunizante em 5 000 participantes.[12] Em setembro, a farmacêutica Petrovax da Rússia iniciou os testes envolvendo 500 participantes,[13] número pequeno que depois veio a subir para 8 000 voluntários.[14] No mesmo mês, o Paquistão começou o estudo de fase III, contando em dezembro com algo em torno de 13 000 voluntários.[15]

América Latina

Em outubro, o México recebeu a primeira partida de vacinas para começar os testes envolvendo de 10 000 a 15 000 voluntários,[16] que começaram a ser inoculados na primeira semana do mês seguinte.[17] Em novembro, o Chile começou o estudo com 5 200 voluntários e, em dezembro, a Argentina também iniciou os testes do imunizante.[18][19]

Produção

Em fevereiro de 2021, Chen Wei (líder do desenvolvimento da Ad5-nCoV) disse que a produção anual do imunizante na China poderia alcançar 500 milhões de doses.[7] A farmacêutica Petrovax disse em setembro que, caso o imunizante seja aprovado na Rússia, poderia produzir 10 milhões de doses da vacina por mês em 2021.[20]

Comercialização e distribuição

Ásia

Em junho de 2020, a China aprovou a Convidecia para uso limitado pelo exército.[21] Em fevereiro de 2021, a vacina foi aprovada para uso geral no país.[22]

Em setembro, a companhia Solution Biologics da Malásia assinou um acordo para o registro e comercialização do imunizante no país.[23] No começo de fevereiro de 2021, a companhia se comprometeu a fornecer 3.5 milhões de doses ao governo.[24] Em janeiro de 2021, a CanSino ofereceu 20 milhões de doses ao Paquistão, que acabou por aprovar o uso emergencial da Ad5-nCoV em 12 de fevereiro.[25][26]

América Latina

Em dezembro, o Ministro das Relações Exteriores do México assinou um acordo com a CanSino para 35 milhões de doses da vacina.[27] Em 10 de fevereiro, a agência reguladora do país aprovou a Convidecia para uso emergencial.[28] Ainda no mesmo mês, o México recebeu o IFA, Insumo Farmacêutico Ativo, para a produção de 2 milhões de doses e, até março, deve receber um total de 8 milhões de doses.[29]

Veja também

Referências

  1. ↑ Shahzad, Asif (4 de junho de 2021). «Pakistan produces Chinese CanSinoBio COVID vaccine, brands it PakVac» (em inglês). Reuters. Consultado em 11 de março de 2022 
  2. ↑ a b «A Clinical Trial of a Recombinant Adenovirus 5 Vectored COVID-19 Vaccine (Ad5-nCoV) With Two Doses in Healthy Adults». ClinicalTrials.gov (em inglês). 7 de dezembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 5 de março de 2021 
  3. ↑ «China's first 1-dose COVID-19 vaccine rolls out; 500m people can be inoculated a year» (em inglês). 27 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  4. ↑ «Coronavirus Vaccine Tracker» (em inglês). Consultado em 5 de Março de 2021 
  5. ↑ «Phase III Trial of A COVID-19 Vaccine of Adenovirus Vector in Adults 18 Years Old and Above». ClinicalTrials.gov (em inglês). 22 de janeiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 13 de fevereiro de 2021 
  6. ↑ «CanSinoBIO's COVID-19 vaccine 65.7% effective in global trials, Pakistan official says» (em inglês). 8 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  7. ↑ a b «China can hit 500-mln-dose annual capacity of CanSinoBIO COVID-19 vaccine this year-state media» (em inglês). 27 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  8. ↑ «Human vaccine trial gets underway» (em inglês). 23 de março de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 6 de agosto de 2020 
  9. ↑ Zhu, Feng-Cai; Guan, Xu-Hua; Li, Yu-Hua; Huang, Jian-Ying; Jiang, Tao; Hou, Li-Hua; Li, Jing-Xin; Yang, Bei-Fang; Wang, Ling; Wang, Wen-Juan; Wu, Shi-Po; Wang, Zhao; Wu, Xiao-Hong; Xu, Jun-Jie; Zhang, Zhe; Jia, Si-Yue; Wang, Bu-Sen; Hu, Yi; Liu, Jing-Jing; Zhang, Jun; Qian, Xiao-Ai; Li, Qiong; Pan, Hong-Xing; Jiang, Hu-Dachuan; Deng, Peng; Gou, Jin-Bo; Wang, Xue-Wen; Wang, Xing-Huan; Chen, Wei (20 de julho de 2020). «Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial». The Lancet (em inglês). 396 (10249). PMID 32702299. doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6  A referência emprega parâmetros obsoletos |coautores= (ajuda)
  10. ↑ «A Clinical Trial of A COVID-19 Vaccine Named Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector)». ClinicalTrials.gov. 27 de novembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021. Cópia arquivada em 2 de fevereiro de 2021 
  11. ↑ «Canadian COVID-19 clinical trial scrapped after China wouldn't ship potential vaccine» (em inglês). 26 de agosto de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  12. ↑ «CanSino to start Phase III trial of COVID-19 vaccine in Saudi» (em inglês). 9 de agosto de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  13. ↑ «Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19». ClinicalTrials.gov (em inglês). 16 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  14. ↑ «Russia approves clinical trials for Chinese COVID-19 vaccine Ad5-Ncov: Ifax» (em inglês). 7 de dezembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  15. ↑ «Defying fears and skepticism, thousands in Pakistan volunteer for Chinese vaccine trials» (em inglês). 1 de janeiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  16. ↑ «México recibe el primer lote de la vacuna candidata de CanSino Biologics; alistan pruebas» (em espanhol). 3 de novembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  17. ↑ «Chinese Covid vaccine trials to be expanded to five more states» (em inglês). 10 de novembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  18. ↑ «Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile» (em espanhol). 15 de novembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  19. ↑ «Comenzará en la Argentina un nuevo estudio de vacuna recombinante contra el SARS-CoV-2» (em espanhol). 14 de dezembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  20. ↑ «Russian Recruits Show 'No Side Effects' in Chinese Coronavirus Vaccine Trials» (em inglês). 21 de setembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  21. ↑ «CanSino's COVID-19 vaccine candidate approved for military use in China» (em inglês). 29 de junho de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  22. ↑ «China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use» (em inglês). 25 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  23. ↑ «Solution Group unit inks deal with CanSino for vaccine distribution» (em inglês). 24 de julho de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  24. ↑ «Malaysia's Solution Group to supply 3.5 million doses of CanSino vaccine to government» (em inglês). 4 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  25. ↑ «China Vaccine Maker CanSino to Offer Pakistan 20 Million Doses» (em inglês). 22 de janeiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  26. ↑ «Pakistan approves Chinese CanSinoBIO COVID vaccine for emergency use» (em inglês). 12 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  27. ↑ «Mexico agrees to buy 35 million doses of Cansino COVID vaccine» (em inglês). 10 de dezembro de 2020. Consultado em 5 de Março de 2021 
  28. ↑ «Mexico approves China's CanSino and Sinovac COVID-19 vaccines» (em inglês). 10 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
  29. ↑ «'Our gratitude always': From China's CanSino, Mexico welcomes one of its biggest vaccine shipments yet» (em inglês). 11 de fevereiro de 2021. Consultado em 5 de Março de 2021 
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