Ujian klinikal
Ujian klinikal atau percubaan klinikal ialah uji kaji atau pemerhatian yang dibuat dalam penyelidikan klinikal. Bakal kajian penyelidikan bioperubatan atau tingkah laku seperti itu terhadap peserta manusia direka untuk menjawab soalan khusus tentang halangan bioperunatan atau tingkah laku, termasuk rawatan baru (seperti vaksin baru, ubat, pilihan diet, penokok diet dan peranti perubatan) dan halangan diketahui yang menjamin kajian dan perbandingan lanjutan. Ujian klinikal menjana data tentang keselamatan dan kemujaraban.[1] Ujian-ujian ini hanya dikendalikan selepas mereka menerima kelulusan jawatankuasa pihak berkuasa/etika kesihatan di negara kelulusan terapi itu diperoleh. Pihak berkuasa ini bertanggungjawab memeriksa nisbah risiko/faedah ujian—kelulusan mereka tidak bermaksud terapi tersebut 'selamat' atau berkesan, hanya ujian itu boleh dikendalikan.
Lihat juga
- Algoritma ganjil
- Ukuran hasil
Rujukan
- ^ "Clinical Trials" (PDF). Bill and Melinda Gates Foundation. Dicapai pada 1 Januari 2014.
Bacaan lanjut
- Chow SC, Liu JP (2004). Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies. ISBN 978-0-471-24985-6.
- Finn R (1999). Cancer Clinical Trials: Experimental Treatments and How They Can Help You. Sebastopol: O'Reilly & Associates. ISBN 978-1-56592-566-3.
- Henninger D (2002). "Drug Lag". Dalam Henderson DR (penyunting). Concise Encyclopedia of Economics (ed. 1st). Library of Economics and Liberty. OCLC 317650570, 50016270 and 163149563
- Pocock, SJ (2004). Clinical Trials: A Practical Approach. John Wiley & Sons. ISBN 978-0-471-90155-6.
- Rang HP, Dale MM, Ritter JM, Moore PK (2003). Pharmacology (ed. 5). Edinburgh: Churchill Livingstone. ISBN 978-0-443-07145-4.
Pautan luar
- The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
- ClinicalTrials.gov
- Clinical Trials for cancer research
Templat:Medical research studies Templat:Product testing Templat:Statistics
